用意:非针对性甲基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)蛋白抑制吡仑帕奈,附加抗中风药物(AEDs)共同治疗抗病毒一小猝死同型中风,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可靠度透过风险评估。步骤:本研究为多中都心、安慰剂、治疗法对照飞行测试(临床飞行测试行政鉴别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在中风持续性猝死)被随机以此类推(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给药一次。终端期(6 周)后,病征进入年末19周的安慰剂阶段:必先透过年末6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标浓度),随后进入年末13周的维持期。主要目标为中风猝死的比例变化率;可在欧盟委员会注册的基本目标为50%的简单。结果:随机治疗的388亦然病征中都,得到了387亦然病征的中风猝死频带图表。这些在安慰剂阶段的意向治疗人群中都,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的中风猝死频带中都值变化率则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异性。68亦然(17.5%)病征未能一直飞行测试,之外出现不良血案的40 亦然(10.3%)病征。治疗引起的不良血案大多为头晕、嗜睡、极度、头痛、摔倒及共济失调。结论:本飞行测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药更佳了难为控制性一小猝死同型中风病征的中风控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈不具可接受的可靠度与持续性。证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈辅助用药可以有效用于难为控制性一小猝死同型中风病征,为I类证据。
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